品質(zhì)管理流程體系
Quality inspection system
品質(zhì)管理流程體系
Quality inspection system本公司的“質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)”是我們企業(yè)的宗旨和方向，是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)向顧客所作的質(zhì)量承諾，是我們?nèi)w職工努力追求的目標(biāo)和過程活動的準(zhǔn)則。
管理者負(fù)責(zé)對本公司質(zhì)量管理體系的建立、保持和改進(jìn)，組織對職工進(jìn)行質(zhì)量意識教育， 促進(jìn)其樹立以顧客為中心的指導(dǎo)思想。
1.1.1總則
組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：
a)標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；
b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮：
a)本組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；
b)過程的復(fù)雜程度及其相互作用；
c)人員的能力。
2創(chuàng)建和更新
在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?/span>
c)標(biāo)識和說明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；
d)格式（例如：語言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）；
e)評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。
2.1形成文件的信息的控制
2.2應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：
a)無論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并使用；
b)予以妥善保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。
2.3為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注下列活動：
c)分發(fā)、訪問、檢索和使用；
d)儲存和防護(hù)，包括保持可讀性；
e)變更控制（如：版本控制）；
f)保留和處置。
對策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和控制。
3運(yùn)行
3.1運(yùn)行策劃和控制
組織應(yīng)通過采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程。
確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；
a)建立以下準(zhǔn)則：
1)過程；
2)產(chǎn)品和服務(wù)接收。
b)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的 資源；
c)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制；
d)在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：
1)證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；
2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。
組織應(yīng)控制有策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。 組織應(yīng)確保外包過程得到控制。
3.2產(chǎn)品和服務(wù)要求
3.2.1顧客溝通
與顧客溝通應(yīng)包括：
f)提供與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息；
g)問詢，合同或訂單的處理，包括更改；
h)獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；
i)顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制；
j)關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。
3.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定
在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保：
k)產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定，包括：
1)適用的法律法規(guī)要求；
2)組織認(rèn)為必要的要求。
l)對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織所聲稱的要求。
3.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審
3.3.1組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，組織應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之 前實(shí)施評審，包括：
a)顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求；
b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；
c)組織規(guī)定的要求；
d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；
e)與以前表述不一致的合同或訂單的要求。 組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。
若顧客沒有提供形成文件的要求，組織應(yīng)在接受顧客要求前前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。
3.3.2適用時(shí)，組織應(yīng)保留以下方面的文件化信息：
f)評審結(jié)果；
g)產(chǎn)品和服務(wù)的任何新要求。
3.3.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更
若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。
3.4產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)
本質(zhì)量手冊適用于本公司電子元器件（銷售）的加工的制造，根據(jù)本公司的實(shí)際情況，剪裁“產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)” （ISO9001:2015 8.3 條款中關(guān)于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)部分）。
剪裁理由：由于本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)依據(jù)顧客提供的圖紙進(jìn)行，或依據(jù)顧客提供的數(shù)?；驑蛹D(zhuǎn)化為圖紙，經(jīng)顧客確認(rèn)后進(jìn)行生產(chǎn)，故本公司的質(zhì)量保證體系不覆蓋產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)部分。
3.5外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制
3.5.1總則
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。
當(dāng)以下情況時(shí)，組織應(yīng)確定要應(yīng)用的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制：
a)外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分；
b)外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；
c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程。
組織應(yīng)根據(jù)外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視和再評價(jià)的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對于這些活動和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)
保留所需的形成文件的的信息。
3.5.2控制類型和程度
組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。
組織應(yīng)：
d)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制之中；
e)規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；
f)考慮：
1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定的提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；
2)外部供方自身控制的有效性。
g)確定必要的驗(yàn)證或其他活動，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。
3.5.3外部供方信息
在與外部供方溝通前，組織應(yīng)確保要求的充分性。組織應(yīng)與外部供方溝通其以下方面的要求：
h)將要提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；
i)以下批準(zhǔn)：
1)產(chǎn)品和服務(wù)；
2)方法、過程和設(shè)備；
3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行；
j)能力，包含所要求的人員資格；
k)外部供方和組織得接口；
l)組織實(shí)施的對外部供方績效的控制和監(jiān)視；
m)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動。
3.6生產(chǎn)和服務(wù)的提供
3.6.1生產(chǎn)和服務(wù)提供
組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)，受控條件包括： a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：
1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征；
2)擬獲得的結(jié)果；
b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源；
c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；
d)為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；
e)配備具備能力的人員，包括所要求的資格；
f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；
g)采取措施防止人為錯誤；
h)實(shí)施放行、交付和交付后活動。
3.6.2標(biāo)識和可追溯性
需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。
組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。
若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。
3.6.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)
組織在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。
對組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)予以識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)。
若顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告， 并保留相關(guān)形成文件的信息。
注：顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備、顧客的場所、知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人數(shù)據(jù)。
3.6.4防護(hù)
組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要的防護(hù)，以確保符合要求。
注：防護(hù)可以包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、貯存、傳輸或運(yùn)輸以及保護(hù)。
3.6.5交付后活動
組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。
在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時(shí)，組織應(yīng)考慮：
n)法律法規(guī)要求；
o)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；
p)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；
q)顧客要求；
r)顧客反饋。
注：交付后活動可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，以及回收或最終報(bào)廢處置等附加服務(wù)等。
更改控制
組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。
組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。
3.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行
組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。
除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前， 不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。
組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：
a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)；
b)授權(quán)放行人員的可追溯性信息。
3.8不合格輸出的控制
3.8.1組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。
組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)?shù)拇胧?。這也適用于產(chǎn)品交付后、服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務(wù)。
組織應(yīng)通過以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出：
s)糾正；
t)隔離、限制、退貨或暫停提供產(chǎn)品和服務(wù)；
u)告知顧客；
v)獲得讓步接收的授權(quán)。
對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求。
3.8.2組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：
w)有關(guān)不合格的描述；
x)所采取措施的描述；
y)獲得讓步的描述；
z)處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。
4績效評價(jià)
4.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)
4.1.1總則織應(yīng)確定：
m)需要監(jiān)視和測量的對象；
n)確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)方法；
o)實(shí)施監(jiān)視和測量的時(shí)機(jī)；
p)分析和評價(jià)監(jiān)視和測量的結(jié)果的時(shí)機(jī)。組織應(yīng)評價(jià)質(zhì)量管理體系績效和有效性。
組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。
4.1.2顧客滿意
組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。
監(jiān)視顧客感受的示例可以包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚(yáng)、索賠擔(dān)保和經(jīng)銷商報(bào)告。
4.1.3分析和評價(jià)
組織應(yīng)分析、評價(jià)通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價(jià)：
q)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；
r)顧客滿意程度；
s)質(zhì)量管理體系績效和有效性；
t)策劃是否得到有效實(shí)施；
u)針對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；
v)外部供方的績效；
w)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。 注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)
4.2內(nèi)部審核
4.2.1組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：
x)是否符合：
1)組織自身的其質(zhì)量管理體系要求；
2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求；
y)是否得到有效實(shí)施和保持。
4.2.2組織應(yīng)：
z)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對組織產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；
aa)確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍；
ab)選擇可確保審核過程客觀公正的審核員實(shí)施審核；
ac)確保相關(guān)管理部門獲得審核結(jié)果報(bào)告；
ad)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；
e)所采取的應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的有效性（見 6.1）；
4.3保留作為實(shí)施方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。管理評審
4.3.1總則
最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向相一致。
4.3.2管理評審輸入
策劃和實(shí)施管理評審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：
a )以往管理評審所采取措施的實(shí)施情況；
B）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；
C）有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括下列趨勢性信息： 1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋；
2）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；
3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；
4）不合格以及糾正措施；
5）監(jiān)視和測量結(jié)果；
6）審核結(jié)果；
7）外部供方的績效。D）資源的充分性；
E）應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的措施的有效性； F）改進(jìn)的機(jī)會。
4.3.3管理評審輸出
管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：
ae)改進(jìn)的機(jī)會；
af)質(zhì)量管理體系變更的需求；
ag)資源需求。
組織應(yīng)保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息。
5改進(jìn)
5.1總則
組織應(yīng)確定并選擇改進(jìn)機(jī)會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。這些應(yīng)包括：
a)改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；
b)糾正、預(yù)防或減少不利影響；
c)改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效和有效性。
改進(jìn)的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新或重組。
5.2不合格與糾正措施
5.2.1若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，組織應(yīng)：
ah)對不合格做出應(yīng)對，適用時(shí)：
1)采取措施予以控制和糾正；
2)處置產(chǎn)生的后果；
ai)通過下列活動，評價(jià)是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：
1)評審和分析不合格；
2)確定不合格的原因；
3)確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格；
aj)實(shí)施所需的措施；
ak)評審所采取的糾正措施的有效性；
al)需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；
am)需要時(shí)，對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更。
糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。
5.2.3組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為以下方面的證據(jù)：
an)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；
ao)糾正措施的結(jié)果。
5.3持續(xù)改進(jìn)
組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。組織應(yīng)考慮管理評審的分析、評價(jià)結(jié)果以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求和機(jī)會。
聯(lián)系我們
地址：嵊州市三王工業(yè)區(qū)騰龍路10號 | 
手機(jī)站 |
版權(quán)所有：嵊州市金誠電子有限公司|集成灶控制板|油煙機(jī)開關(guān)|小家電控制板 浙ICP備13026369號-1 
浙公網(wǎng)安備 33068302000070號